子午流注辨证低频治疗仪治疗膝关节骨性关节炎疗效评价

目的 ：评价 子 午 流 注辨 证 低 频治 疗 仪 治 疗 膝关 节 骨 性 关 节 炎 的疗 效 和 安 全性 。

方 法 ：144例轻 中度 膝 关 节 骨 性 关节 炎 患者 随 机 分 为治 疗 组 、对 照 l组 和对 照 2组 ，每组 各 48例 。治 疗 组 采用 子 午 流 注 辨证 低 频 治 疗 仪 治疗 ，对 照 1组 采 用普 通 低 频脉 冲治疗 仪 治 疗 ，对 照 2组 采 用 常规 针 刺 治疗 ，共 治疗 2周 。治疗 结 束 及疗 后 3个 月 ，采用 VAS 量 表 、WOMAC量 表评 价 3组 的疗 效 ，同时 在 治疗 期 间 评 价其 安 全性 。

结 果：3组疗 后 和 随访 时 VAS评 分 、WOMAC量 表 总分 、疼 痛 评 分和 关 节 僵硬 评 分 均较 疗 前 降低 (P<0．01)；治 疗 组疗 效 优 于两 个 对 照组 。结论 ：子 午流 注 辨证 低 频 治 疗仪 治 疗 轻 巾度 膝 关节 骨 性 关 节炎 是 一 种安 全 有 效 的方 法 。

膝 关 节 骨 性 关 节 炎 是 临 床 常 见疾 病 ，大 量 临 床 试 验 表 明 ．针灸 治疗 该病 有较 好 的疗 效 。 子 午 流 注 辨证 低 频 治 疗 仪 将 针 灸 的子 午 流 注开 穴 理 论与 低 频 电 脉 冲刺 激 相结 合 。本试 验 采 用 该 仪 器治 疗 膝 关 节 骨性 关 节 炎 ，取 得 了 较 好 的疗 效 ， 现报 道 如下 ：

病 例 来 源 于 2007年 l0月一 2008年 4月 在 中 国 中 医科 学 院 广 安 门 医 院 和 友 谊 医 院 门 诊就 诊 的 膝 关 节 骨 性 关 节 炎 患 者 ，共 l44例 。在 计算 机 SAS软 件 采 用 区组 随机 方 法 产生 随机 号 ，采用序列编 号的 、不透光 的密封信 封保存随机分配 治疗 方案 ．按照 信封 上的编 号顺序打开信封 ，根据信封 内分 配方 案 随 机 分 为 ’冶 疗 组 和 对 照 1组 、对 照 2组 ，分 配 比例 为 1：l：1。 组 患者 在性 别 、年龄 、病 程 等 方 面差 异 无显 著 性 意义 (P>0．05)，具 有 可 比性，见表 l。

1．1 研 究 对象

1．2 诊 断 、纳 入 和排 除 标准 1．2．1 诊 断 标 准 ：西 医 诊 断 标 准 (2001年 美 国 风 湿 病 学 会 膝 关 节 骨 性 关 节炎 的诊 断标 准 )：膝 关 节疼 痛 患 者 有 下 列 7项 中的 3项：①年龄≥50岁；②晨僵<30min：③关节活动时有骨 响声 ：④膝部检查示骨性肥大 ；⑤有骨压痛 ；⑥无 明显滑膜升 温；⑦放射学检查有骨赘形成。 中 医证 候 诊 断 标 准 (据 国 家 巾 医 药 管理 局 于 1994在《巾 医病 证 诊 断疗 效 标 准 》f1l骨 痹 一 阳 虚 寒凝 的症 候 分类 标 准 拟 定 )：(肢 体关 节疼 痛 、重着 ，屈伸不利 ；② 天气变化加重 ，昼 轻夜重 ，遇寒痛增 ，得热稍减：③舌淡 ，苔 白，脉沉细缓 1．2．2 纳入标准：① 符合西医膝关节骨性关节炎诊 断标准和 中医骨痹一阳虚寒凝的症候分类标 准；②年龄在 50-80岁 之间 ：~WOMAC量表病情分级属轻 中度患者 (即 WOMAC 量表①②③项评分相加≤48分 )；④ 3天内未使用镇痛药 ，温 阳散 寒 、除 痹 止 痛 的 叶1药 ，以 及 其 他 中 西 医 治 疗 膝 关 节 骨 性 关节炎或骨痹的相关药物 和措施 ；⑤ 自愿参加本研究并存知 情 同 意 书上 签字 者 。 1．2．3 排除标准：①急性半月板 、周 围韧带 断裂损伤 、风湿 、 类风湿性关节 炎、膝关节周嗣肿瘤 、结核病 、膝关节特 发性骨 坏死 ；( 合 并 有严 重 心 血管 、肺 、盯 、肾和 造血 系统 疾 病 、血 友 病及其他 出血性疾病 、精神病 、妊娠 、哺乳期妇女；③ 使用心 脏起搏器者，正在使用抗凝药物。

1．3 治 疗 方 法 治 疗 组 ：子 午 流注 辨证 低 频 治 疗仪 治 疗 。取 穴 内外 膝 眼 、 膝 阳关 、阿 是 穴 以及 本 治疗 仪 所 提示 的 当 日当时 开穴 。2个 穴 位 l组 贴 电极 片 ．特 定 时辰 开穴 一 般 l一 4个 穴 位 ，若 当 时开 穴数 为 奇 数 ，取外 踝 尖 (非 穴 点 )与 之成 对 。接通 电 流 ，此 时仪 器输出频率 、波形 、强度均为默认参数。若患者 自觉刺激量不 适 ，调节 强 度 以患 者 耐 受为 度 ，治 疗 20min。 对 照 1组 ：普 通 低 频 脉 冲治 疗 仪治 疗 。于患 肢 内外 膝眼 、 膝 阳关 和 阿 是 穴 ，2个 穴位 1组 贴 电 极 片 接 通 电 流 ，频 率 2— 100Hz，电 流强 度 以 患者 耐 受 为度 ，治 疗 20rain。 对照 2组 ：常规针灸辨证论治。取穴 内外膝眼 、梁丘 、阳 陵泉 、膝 阳关 、关元。患者仰卧 ，屈膝 90。，常规消毒 ，选用 1—2 寸 一 次 性 不 锈 钢 无 菌 针 灸 针 (卣径 0．3ram)。 关 元 直 刺 进 针 0_8～ 1．2寸 ，内外 膝 眼 、梁丘 、阳 陵泉 、膝 阳关 ，直刺 进 针 0．5— 1．5寸，捻转针柄使局部有拘紧、胀痛或酸重感后留针 20min。 合 并 用药 规 定 ：( 不 限 制 患 者 使 用治 疗 膝 关节 骨 性 关 节 炎 以外的其他疾病 的药物和措施 ；② 治疗期 间和疗后 1个月

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1 中国中医科学院广安门医院 ．北 京，100053

2 北 京 佳 时 正通 科 技 责任 有 限 公 司

作者简介 ：赵宏，女 ，博士．副主任医师

收稿 日期 ：2008—07—10

不得使用与治疗本 病 有 关 的药 物 和措 施 ，如 镇 痛 药 ，温 阳 散 寒 、除 痹 止 痛 的 中 药 ，以及 其 他 中 西 医 治 疗 膝 关 节 骨 性 关 节 炎 或 骨痹 的相 关药 物 和措 施 ；若 有 使 用 ，如实 记 录 。

1．4 观察 指 标 ① 疼 痛量 袁一视 觉 模拟 量 表 (VAS)评 分法 评 价 ；② WOMAC量 表 (the western Ontario MacMasterscores)：包 括 关 节 疼 痛 、关 节 僵 硬 、日常 关 节 活 动 、社 会 功 能 、心 理 状 况 五 方 面 的 内容{”。分 别在 疗 前 、治疗 结 束 时 (2周 )和 随访 时 (疗 后 3个 月 )评 价 。 1．5 安 全性 评 价 记 录 组 治 疗 过 程 叶1出现 的 关 节 运 动 异 常 、感 觉 异 常 及 皮 肤 过敏 等 不 良反 应 。 1．6 统计 学 分 析 采 f}fjSPSS11．5软 件 进 行 统 计 分 析 。 计 量 资 料 采 用 t检 验 ，计数资料采用 ×2及秩和检验。 2 结 果 2．1 治疗 前后 VAS评 分 和 WOMAC量 表 疼痛 评 分 比较 组 患 者 治 疗 结束 及 随 访 时 ．VAS评 分 及 WOMAC量 表 疼 痛 评分 较疗 前 有 显著性 的差 异( O．01)，各 组 治 疗 结束 和 随 访 时 VAS评 分均 较 基线 下 降 ．表 明 治疗 后 及 随访 时 患 者 疼 痛 主 观 症状 较 前 改 善 ．见表 2。 _二组 两 两 比较 ．VAS评 分 与 W0MAC疼痛 评 分 ．治 疗 组 与 两 个 对 照 组 差 异 均有 非 常 显 著 性 意 义 (P<0．01)，表 明 治 疗

组 疼 痛 主观 症 状 的改 善 程度 明显优 于 两 个对 照 组 。常规 针 刺 组和普通低频脉冲治疗仪组 间比较 ，治疗结束及随访 时 VAS 评 分 和 W0MAC疼 痛 评 分 与 基线 差 值 比较 ，差 异 均 无 显 著性 意 义 (尸>0．05)．见表 3。 2．2 治 疗 前 后关 节 僵 硬 评 分 、日常 关 节 活动 评 分 和 WOMAC 总 分 比较组 内治 疗 前 后 比 较 ， 组 疗后 及 随访 时 关 节 僵 硬 评 分 及 量 表 总 分 与 基 线 比较 差异 有 非 常显 著 性 意 义 (P<0．01)，各 组 疗 后 分 值均 较 基 线 下 降 ．表 明 各组 治 疗 后 关 节 僵 硬 情 况 均 较 疗 前 好 转 。 日常 关 节 活 动评 分 治 疗 前 后 比较 ，治 疗 组 和 常 规 针 刺 组 疗 后 与 基 线 比较 差 异均 有 显 著 性 意义 (P<0．01)，说 明 用 此 两种 方 法 治疗 后 关 节 活动 情 况均 较 疗 前好 转 ，见 表 4。 三 组 组 间 比较 ，疗 后 关 节 僵 硬 评 分 及 日常 关 节 活 动 评 分 ，治 疗 组 与两 个 对 照组 差 异均 有 非 常显 著 性 意 义 (P<0．01)， 治 疗组 改善 优 于两 个 对 照组 。关 节僵 硬 评 分 常规 针刺 组 和普 通 低 频 脉 冲治 疗仪 组 间 比较 ，差 异无 显 著性 意 义 (P>0．05)，表 明两 组 治疗 前 后 的变 化 程度 没 有 区别 。而 日常关 节 活动 评 分 治 疗 前后 的差 值 ，差 异有 显 著性 意义 (P<0．05)，说 明常 规 针 刺 组 日常 关节 活动 的 改 善 程度 优 于 普 通 低 频 脉 冲 治疗 仪 组 ．见 表 5。 2．3 安 全性 144例 患 者 中无 1例 出现 患肢 运 动 异 常 、感 觉 异 常 、皮 肤 局 部 过敏 灼 伤 、睡 眠 质量 异 常 等情 况 。

3 讨 论膝 骨 关 节 炎是 骨 骼 退 行性 改 变 的表 现 形 式 之 一 ．目前 尚 无 特效 疗 法 ，l临床 所 用 的 各种 治 疗 方 法 主 要 是 为 了 消 除 或减 轻 疼 痛 、改 善关 节 功 能 、避 免 身 体 残疾 和提 高 生 存 质 量 ．同时 尽 量 减 少 治 疗 的不 良反 应 。 西 医对 该病 的治 疗 ．主要 包 括 内 科 治 疗 和 外 科 治疗 ，但 手 术 治疗 费用 昂贵 且 疗 效 不 肯定 ，药 物 治 疗 副反 应 较 多口 】。低 频 电刺 激 可 以缓 解关 节 疼 痛 ．增 强 肌 力 ，从 而 改善 关 节 功 能活 动I 】 祖 国 医学 认 为 ，膝 关 节 炎属 中医 学 痹证 范畴 ，乃 由 正气 不 足，卫 外 不 固，风寒 湿 之 邪 乘 虚 而 袭 人 ，引 起 气 血 运 行 不 畅 ，阻滞 经 络 关 节而 发 病 。已 有 多 项 临 床 和 动 物 实 验 证 实 针 灸 对 于 膝 骨 关 节 炎 有 较 好 的 I 床 疗 效 【 ，常 用 穴 位 有 足 三 里 、阳陵 泉 、阿 是 穴 、内外 膝 眼 、血海 等 ，共 奏 滋 补 肝 肾 、补益 气 血 ，温 经通 络 ，散 寒祛 邪 、活 血化 瘀 之 功 效[81。子 午 流 注针

法 源 于 《黄 帝 内经 》，它 强 调 时 间 因素 对 人 体 经 络 穴 位 的 影 响 ，认 为 人 体经 脉 的气 血 流 注 随着 时 间 的 不 同 而 有 着 盛 衰 开 阖 的变 化 ，在 临床 上通 过 辨 证 并按 时 取 穴 ，可 以提 高 穴 位 的 主 治功 能 ，从 而 得 到较 好 的疗 效19]。但 因其 推 算 方法 繁琐 ，临 床使 用 受 到 了一 定 的 限制 。子 午流 注 辨证 低 频 治疗 仪 将 中 医 辨 证 施 治 及 针 灸 的 子 午 流 注 开 穴 理 论 与 低 频 电 脉 冲刺 激 治 疗 相 结 合 ，它 通 过 电 脑 智 能 提 示 ，临 床 医 师 和 患 者 可方 便 地 在 仪 器 上 查 找 到 特 定 时 间 的开 穴 并 可推 算 特 定 穴 位 开 穴 时 间 ．同 时将 针 灸 相 关 穴 位 资 料 、疾 病 治 疗 的 辨 证 处 方 通 过 触 摸 屏 幕 展 示 给 使 用 者 ，使 用 者 按 照 穴 位 处 方 的提 示 ，辅 助 开 穴 信息 ，进 而 采 用低 频 电 脉 冲进 行 治疗 。 本 研 究 结 果 表 明 ，子 午流 注 辨 证 低 频 治 疗 仪 对 轻 中 度 膝 关 节 骨 性 关 节 炎 (阳 虚 寒 凝 型 )具 有 较 好 的 镇 痛 效 果 。 疗 后 VAS评 分 和 W0MAC量 表 中 疼 痛 评 分 与 基 线 相 比 差 异 均 有 非 常 显 著 意 义 (P

节 骨性 关 节 炎患 者 整 体 功能 可 能 有较 好 改 善作 用 。 参 考 文献

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